L'Amministrazione di l'Alimentazione è di a Drug (FDA) di i Stati Uniti sapi chì i Stati Uniti sperimentanu interruzioni significative in u fornimentu di parechji tubi di raccolta di campioni di sangue (prelievu di sangue) per via di un aumentu di a dumanda durante l'emergenza di salute publica COVID-19 è sfide recenti di furnimentu di venditore. .A FDA allarga a lista di carenza di dispositivi medichi per include tutti i tubi di raccolta di campioni di sangue.A FDA hà emessu prima una lettera à u persunale di l'assistenza sanitaria è di u laboratoriu u 10 di ghjugnu di u 2021, circa una carenza di tubi di raccolta di campioni di sangue di citratu di sodiu (top blu chjaru).
Raccomandazioni
A FDA ricumande chì i fornituri di assistenza sanitaria, i direttori di laboratori, i flebotomisti è l'altri persunali cunsidereghjanu e seguenti strategie di conservazione per minimizzà l'usu di tubi di raccolta di sangue è mantene a qualità è a sicurità di l'assistenza di i pazienti:
• Eseguite solu prelievi di sangue cunzidiratu medically necessaire. Reduce i testi in e visite di rutina di benessere è e teste d'allergii solu à quelli chì miranu stati specifichi di a malatia o induve cambià u trattamentu di u paci.
• Eliminate l'ordine di teste duplicate per evità prelievi di sangue innecessarii.
• Evite di pruvà troppu friquenti o allargà l'intervalli di tempu trà e teste sempre chì pussibule.
• Cunsiderate a prova add-on o spartera campioni trà i dipartimenti di u laburatoriu s'ellu sò dispunibuli specimens cullighjati prima.
• Sè avete bisognu di un tubu di scartà, aduprate un tipu di tubu chì hà una quantità maiò dispunibile in a vostra facilità.
• Cunsiderate a prova di u puntu di cura chì ùn hà micca bisognu di l'usu di tubi di raccolta di specimens di sangue (testi di flussu laterale).
Azzioni FDA
U 19 di ghjennaghju di u 2022, a FDA hà aghjurnatu a lista di carenza di dispositivi medichi per include tutti i tubi di raccolta di campioni di sangue (codici di produttu GIM è JKA).A Sezione 506J di l'Attu Federale di Alimentazione, Drug è Cosmetic (FD & C Act) richiede à a FDA di mantene una lista di i dispusitivi chì a FDA hà stabilitu per esse in mancanza di publicamente.
Prima, nantu à:
• U 10 di ghjugnu di u 2021, a FDA hà aghjustatu tubi di citrate di sodiu (top blue light) sottu i stessi codici di produttu (GIM è JKA) à a lista di carenza di dispositivi medichi durante l'emergenza di salute publica COVID-19.
• U 22 di lugliu di u 2021, a FDA hà emessu una Autorizazione d'Usu d'Urgenza à Becton Dickinson per certi tubi di raccolta di campione di sangue di citratu di sodiu (top blue light) utilizati per cullà, trasportà è almacenà campioni di sangue per teste di coagulazione per identificà è trattà megliu a coagulopatia in i pazienti. cun COVID-19 cunnisciutu o suspettatu.
A FDA cuntinueghja à monitorizà a situazione attuale per aiutà à assicurà chì e teste di sangue restanu dispunibili per i pazienti induve a prova hè medica necessaria.A FDA informarà u publicu se una nova infurmazione significativa diventa dispunibule.
Tempu di post: Aug-12-2022